富順縣人民醫(yī)院全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀租賃招標(biāo)公告

我院擬租賃一臺(tái)全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀，現(xiàn)面向社會(huì)公示，誠邀符合條件的供應(yīng)商參加，請于2021年12月6日11:00分之前報(bào)名。

一、全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀控制價(jià)

全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀，控制價(jià)4.95萬/年（大寫：肆萬玖仟伍佰圓整），履約時(shí)間一年，品牌不限，單獨(dú)提交密封報(bào)價(jià)單（格式自擬）。

二、項(xiàng)目相關(guān)信息

1、總體需求

1.1 要求與租賃設(shè)備配套使用的所有消耗性材料必須為四川省藥 械集中采購及醫(yī)藥價(jià)格監(jiān)管平臺(tái)內(nèi)掛網(wǎng)產(chǎn)品；

1.2投標(biāo)商不得綁定與租賃設(shè)備相關(guān)的常規(guī)消耗性材料的銷售；

1.3投標(biāo)方能夠提供租賃設(shè)備的全套資質(zhì)證明文件，且完全符合國家 相關(guān)管理要求；

1.4租賃期內(nèi)，由投標(biāo)方免費(fèi)負(fù)責(zé)租賃設(shè)備的維修（人為損壞除外）、 維護(hù)保養(yǎng)服務(wù)；

2、設(shè)備參數(shù)

★2.1方法學(xué)（發(fā)光原理）：非酶參與直接化學(xué)發(fā)光（管式）；

★2.2測試速度:單機(jī)單模塊≥600T/H,第一個(gè)結(jié)果出來所用時(shí)間≤15min；

★2.3最高離機(jī)測試數(shù)：≥2800個(gè)；

★2.4樣本位：≥300個(gè)，可隨時(shí)連續(xù)裝載、替換；急診優(yōu)先，樣本稀釋比例可任意設(shè)定，自動(dòng)稀釋高濃度樣本；具有自動(dòng)重測功能；樣本倉具有冷藏功能；

2.5樣本處理模式：隨機(jī)、急診、批處理；

2.6樣本編輯模式：聯(lián)網(wǎng)Lis系統(tǒng)、條形碼識(shí)別、軟件自動(dòng)生成、手動(dòng)編輯；

★2.7試劑位：≥42個(gè)，可隨時(shí)裝載、替換；

2.8試劑倉：24小時(shí)冷藏；

★2.9試劑辨別：采用射頻識(shí)別技術(shù)讀取試劑盒全部信息，瞬間完成；

2.10試劑包裝：集成式試劑盒，無需預(yù)處理，即開即用；試劑盒自帶校準(zhǔn)品及質(zhì)控品，無需另購；

★2.11試劑種類：≥112種項(xiàng)目，且包含甲功、性激素、腫瘤等項(xiàng)目；

★2.12甲狀腺功能試劑（TSH T3 T4 FT3 FT4）獲得美國FDA準(zhǔn)入許可；

★2.13維生素D項(xiàng)目連續(xù)3年通過英國維生素D全球質(zhì)量評(píng)價(jià)DEQAS認(rèn)證；

2.14校準(zhǔn)品：試劑盒電子標(biāo)簽內(nèi)置主曲線，兩點(diǎn)校準(zhǔn)定標(biāo)曲線，定標(biāo)穩(wěn)定期最長可達(dá)4周；

★2.15取樣系統(tǒng)：采用一次性吸頭（TIP頭）；具備自動(dòng)液面探測、凝塊探測、氣泡探測、碰撞探測功能；

2.16試劑針：鈦合金材質(zhì)；雙針設(shè)計(jì)；

2.17反應(yīng)盤：同時(shí)孵育≥252個(gè)反應(yīng)杯；穩(wěn)定的37℃孵育條件；非接觸式樣本試劑混勻設(shè)計(jì)；

2.18反應(yīng)杯存儲(chǔ)器：單杯設(shè)計(jì)，一次可裝載≥2912個(gè)反應(yīng)杯；支持連續(xù)裝載、實(shí)時(shí)數(shù)量顯示；

2.19 TIP存儲(chǔ)器：一次可裝載≥576個(gè)TIP頭，支持連續(xù)裝載、實(shí)時(shí)數(shù)量顯示；

2.20清洗站：4站式清洗技術(shù)；非接觸式磁球重懸浮技術(shù)；

注：以上帶★的為重要參數(shù)，不符合一項(xiàng)扣4分；其余一般參數(shù)不符合一項(xiàng)扣2分。

3、廠家通過德國TUV的ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證，儀器通過CE認(rèn)證。儀器品牌通過美國FDA準(zhǔn)入。

三、供應(yīng)商應(yīng)具備的條件及需要遞交的資料

（一）供應(yīng)商應(yīng)具備的條件

1、具有獨(dú)立履行民事責(zé)任的主體資格；

2、遵守國家法律法規(guī)，具有良好的信譽(yù)和誠實(shí)的商業(yè)道德；

3、具有履行合同的能力；

4、所供產(chǎn)品符合國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；

（二）供應(yīng)商需遞交的資料

1、報(bào)名函（模板見附件二）

2、法定代表人授權(quán)委托書（模板見附件三）

3、報(bào)價(jià)（模板見附件四）

4、產(chǎn)品配置清單(模板見附件五)

5、外來人員防疫篩查登記表（模板見附件一,參與現(xiàn)場投標(biāo)時(shí)提交）

6、資質(zhì)證明文件：按生產(chǎn)廠家及各級(jí)代理商資質(zhì)證件和各公司層級(jí)授權(quán)委托書、產(chǎn)品資質(zhì)證件的順序，明確體現(xiàn)證件齊全及各層級(jí)授權(quán)關(guān)系，包括：營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)/經(jīng)營許可證、稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼證、推薦產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證/備案信息、彩頁、產(chǎn)品使用說明書、公司相關(guān)樣章、樣票等。（若為進(jìn)口產(chǎn)品，投標(biāo)時(shí)需提供廠家授權(quán)鏈；若為國產(chǎn)產(chǎn)品，投標(biāo)時(shí)提供廠家授權(quán)鏈或成交時(shí)提供廠家授權(quán)鏈承諾函）

6.1生產(chǎn)廠家資質(zhì)及授權(quán)；

6.2各級(jí)代理商資質(zhì)及授權(quán)；

6.3產(chǎn)品資質(zhì)、說明書、彩頁等

7、提交的所有資料須合法、真實(shí)、有效、清晰，并加蓋鮮章（如資質(zhì)材料中的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械注冊證、生產(chǎn)廠家對(duì)代理商的授權(quán)書等供應(yīng)商均需加蓋鮮章），按以上順序編訂成冊（一正兩副共三份），并在首頁編制目錄，資料的規(guī)范性作為比選的依據(jù)之一

8、提交資料須注明項(xiàng)目名稱、公司名稱及聯(lián)系人和聯(lián)系電話并加蓋鮮章后報(bào)名時(shí)密封提交。

四、報(bào)名截止日期之后醫(yī)院采購小組擇時(shí)現(xiàn)場拆封，采取綜合評(píng)分法確定供應(yīng)商；

五、聯(lián)系方式及地址

聯(lián)系人：喻老師，電話：13881441285

聯(lián)系地址：四川省富順縣富世鎮(zhèn)吉祥路490號(hào)

如有其他疑問，請及時(shí)聯(lián)系。

                                   富順縣人民醫(yī)院招標(biāo)采購管理辦

                                       2021年12月1日

全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀附件信息.doc